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發(fā)布時(shí)間:2025-04-18 瀏覽次數(shù):88
捷報(bào)頻傳:近日,和澤醫(yī)藥憑借專業(yè)高效的技術(shù)服務(wù),成功助力多家客戶項(xiàng)目順利獲批!
和澤醫(yī)藥助力江蘇加友藥業(yè)集團(tuán)有限公司的磷酸奧司他韋干混懸劑按化學(xué)藥品3類獲批。 磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。在體外對(duì)病毒神經(jīng)氨酸酶活性的半數(shù)抑制濃度低至納克水平?;钚源x產(chǎn)物在體外可抑制流感病毒感染和復(fù)制,在體內(nèi)也觀察到其抑制流感病毒的復(fù)制和致病性。奧司他韋通過(guò)抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。磷酸奧司他韋未影響人體對(duì)感染產(chǎn)生正常的體液免疫反應(yīng)。對(duì)滅活疫苗的抗體反應(yīng)未受磷酸奧司他韋治療的影響。 和澤醫(yī)藥助力杭州民生藥業(yè)股份有限公司的熊去氧膽酸膠囊按4類藥品注冊(cè)上市許可獲批,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 本品適用于膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病、膽汁反流性胃炎治療。 和澤醫(yī)藥堅(jiān)持QbD研發(fā)理念以及DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì),在較短時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)出穩(wěn)定、可靠、可商業(yè)化的生產(chǎn)工藝,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和療效與參比制劑保持一致。 和澤醫(yī)藥助力山西同達(dá)藥業(yè)有限公司的精氨酸培哚普利原料藥順利獲批,在CDE原輔包登記信息平臺(tái)上登記狀態(tài)轉(zhuǎn)為“A”。 培哚普利是一種長(zhǎng)效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶可將血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ。血管緊張素Ⅱ具有明顯的縮血管作用,并可刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮。臨床上用于治療高血壓、心力衰竭或穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病。 和澤醫(yī)藥助力合肥國(guó)高藥業(yè)有限公司的氨溴特羅口服溶液按化學(xué)藥品3類獲批,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。 氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑,還有較強(qiáng)的抗過(guò)敏和增強(qiáng)支氣管纖毛活動(dòng)的作用,當(dāng)達(dá)到一定濃度時(shí)有明顯的鎮(zhèn)咳作用,對(duì)氣道壁離子轉(zhuǎn)運(yùn)和電位差產(chǎn)生影響,并與其它藥物的協(xié)同作用,增加抗生素在肺組織中的濃度。 展望未來(lái),和澤醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“技術(shù)創(chuàng)新、客戶至上”的理念,不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和服務(wù)創(chuàng)新,為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。同時(shí),公司也將積極擁抱行業(yè)變革,為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
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